Palbociclib 哌柏西利/帕博西尼(Ibrance,爱博新)适用于哪些病人?效果如何?
2018年7月31日,又一个新型抗癌药在中国获批上市,为癌症病人带来希望,这就是辉瑞制药公司研发的乳腺癌靶向药哌柏西利胶囊。早期乳腺癌的治疗方法比较多,但是晚期乳腺癌的治疗方法有限。近10年来,晚期乳腺癌的治疗一直没有出现振奋人心的重大进展。许许多多的晚期乳腺癌病人期盼着有新的药物,新的治疗方法出现。现在,全世界第一个CDK4/6激酶抑制剂哌柏西利(palbociclib)终于在中国上市了。哌柏西利胶囊适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。CDK4/6抑制剂能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖,当将这类药物与其它免疫疗法药物联合使用时,抗癌效果能够变得更强。
那么哌柏西利的抗癌效果怎么样呢?临床试验已经给出来答案。
临床试验1:
在一项针对雌激素受体阳性、转移性乳腺癌患者的临床试验中,单独使用来曲唑的患者,平均无进展生存期仅为10.2个月,而联合使用哌柏西利与来曲唑的患者,平均无进展生存期达到了20.2个月,延长了10个月。
临床试验2:
在另一项针对亚洲乳腺癌患者的临床试验中,效果更喜人。这些乳腺癌病人都是雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者,并且既往未接受系统的治疗来控制病情。使用来曲唑加安慰剂治疗的患者,中位无进展生存期是13.9个月,而使用哌柏西利加来曲唑联合治疗的患者,中位无进展生存期达到了25.7个月,延长了近12个月,生存期几乎翻了一倍。
临床试验3:
还有一项临床试验是对比乳腺癌的常用治疗药物氟维司群。使用氟维司群加安慰剂治疗的乳腺癌患者在疾病加重前生存了3.8个月,而联合使用哌柏西利和氟维司群,晚期乳腺癌病人保持疾病不加重的时间可以达到9.2个月。从这三项临床试验可以看出,不管是联合来曲唑还是氟维司群,哌柏西利都能让晚期乳腺癌病人的生存时间显著延长。