Rucaparib 卢卡帕尼/鲁卡帕尼(Rubraca)有哪些适应症?
2020年5月15日,美国FDA加速批准了PARP抑制剂卢卡帕尼(Rubraca(Rucaparib))片剂扩展适应症,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。这也是前列腺癌领域获批的第一款PARP抑制剂。
卢卡帕尼是第一个被批准用于治疗前列腺癌的PARP抑制剂。基于TRITON2多中心、单臂II期研究,评估了卢卡帕尼治疗携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的转移性mCRPC男性患者的疗效和安全性。在此次临床试验中患者入组条件为携带BRCA1、BRCA2、ATM或BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、NBN、PALB2、RAD51、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L有害的生殖系或体细胞改变,共涉及15个HRR基因。研究结果显示,PARP抑制剂Rucaparib在62例可评估的BRCA1 / 2突变型mCRPC患者中,客观缓解率(ORR)达44%。值得一提的是,此次批准也是卢卡帕利在美国监管方面获批的第三个适应症,之前的卢卡帕尼适应症包括:单药维持治疗复发性卵巢癌、单药治疗携带BRCA突变(生殖系和/或体细胞)的卵巢癌。
卢卡帕尼的用法用量:口服每次300mg,每天两次(间隔约12小时),可以带或不带食物一起服用,吞咽整片药品,不要压碎或溶解药片。遵医嘱用药,请勿擅自更改剂量或停止用药。如果您错过了某个剂量,请在通常的预定时间服用下一剂量。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。