2020年5月29日，美国临床肿瘤学会第56届年会正式发表解放军总医院第五医学中心江泽飞、中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河、郑州大学附属肿瘤医院暨河南省肿瘤医院闫敏、湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）欧阳取长、复旦大学附属肿瘤医院（上海市肿瘤医院）胡夕春、吉林大学白求恩第一医院李薇、江苏省肿瘤医院（南京医科大学附属肿瘤医院）冯继峰、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院（黑龙江省肿瘤医院）张清媛、天津医科大学肿瘤医院（天津市肿瘤医院）佟仲生、恒瑞医药严平、朱晓宇、荣尚一和邹建军等学者的研究报告，对吡咯替尼＋卡培他滨挽救治疗HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗耐药复发转移患者的随机对照研究进行了汇总分析。
 

　　该汇总分析数据来自三项随机对照研究：
 

　　NCT02422199：二期临床研究（吡咯替尼＋卡培他滨、拉帕替尼＋卡培他滨）
 

　　NCT03080805：三期临床研究（PHOEBE:吡咯替尼＋卡培他滨、拉帕替尼＋卡培他滨）
 

　　NCT02973737：三期临床研究（PHENIX:吡咯替尼＋卡培他滨、安慰剂＋卡培他滨）
 

　　对上述研究入组的曲妥珠单抗耐药患者进行分析，其中：
 

　　39例早期乳腺癌手术后曲妥珠单抗治疗6个月内复发

　　57例晚期乳腺癌转移后曲妥珠单抗治疗3个月内进展
 

　　根据单盲独立集中复核，对肿瘤缓解数据进行汇总。
 

　　结果，三项研究合计63例患者接受了吡咯替尼＋卡培他滨治疗：
 

　　疾病进展或死亡比例：28例（44.4%）

　　中位无进展生存时间：12.4个月（95%置信区间：6.9～未达终点）

　　完全或部分缓解比例：63.5%（95%置信区间：50.4%～75.3%）

　　中位持续缓解时间：11.1个月（95%置信区间：6.9～未达终点）
 

　　根据两项拉帕替尼对照研究汇总分析，43例吡咯替尼＋卡培他滨与33例拉帕替尼＋卡培他滨治疗患者相比：
 

　　疾病进展或死亡比例：41.9%比51.5%

　　中位无进展生存时间：12.4个月比6.9个月（95%置信区间：6.9～未达终点、5.5～未达终点）

　　疾病进展或死亡风险：减少38%（风险比：0.62，95%置信区间：0.31～1.24，P=0.0864）

　　完全或部分缓解比例：67.4%比54.5%（95%置信区间：51.5%～80.9%、36.4%～71.9%）

　　中位持续缓解时间：11.1个月比未达终点（95%置信区间：6.9～未达终点、4.2～未达终点）
 

　　因此，该汇总分析结果表明，对于HER2阳性乳腺癌曲妥珠单抗耐药复发或转移患者，吡咯替尼＋卡培他滨的疗效良好，可以成为此类患者的治疗选择。