Anlotinib 安罗替尼/福可维 常见问题解答

      安罗替尼是治疗肺癌患者,请问其他肿瘤患者能用吗?目前已开展了软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、直肠癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌、晚期食管鳞癌、晚期胃癌、晚期肝癌和小细胞肺癌等注册临床研究,上市后会随着研究进展,逐步申报相应适应症。其中软组织肉瘤适应症正在进行注册申报。
 

  安罗替尼胶囊适应症是什么?非小细胞肺癌患者本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。卵巢癌安罗替尼于 2015 年获得美国 FDA 授予治疗卵巢癌的孤儿药资格认定。
 

  目前,正大天晴药业和合作伙伴正在美国进行安罗替尼治疗卵巢癌、子宫内膜癌临床 1b/2a 研究。软组织肉瘤安罗替尼对很多类型的软组织肉瘤都是有效的,尤其是肺泡状软组织肉瘤(ASPS)和滑膜肉瘤(SS),且耐受性良好。安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的II期临床试验已基本结束。统计结果显示,安罗替尼对于晚期腺泡状软组织肉瘤、滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤、脂肪肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等较常见的肉瘤均具有较高的有效率;安罗替尼软组织肉瘤(2017 年)中获得 FDA 孤儿药认定。
 

  其它目前已开展了软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、直肠癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌、晚期食管鳞癌、晚期胃癌、晚期肝癌和小细胞肺癌等注册临床研究。

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