尼拉帕利联合安罗替尼Anlotinib治疗卵巢癌的疗效与安全性
卵巢癌是死亡率最高的妇科恶性肿瘤,尼拉帕利是一种多聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,已被FDA、EMA和NMPA批准用于卵巢癌一线维持治疗和二线维持治疗等多个适应症。
有专家组展开尼拉帕利联合安罗替尼用于铂耐药复发性卵巢癌治疗的疗效与安全性研究,研究旨在研究尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性,为铂耐药复发性卵巢癌寻找新的治疗解决方案,提升肿瘤对治疗的应答,改善患者的生存和生活质量。
该研究计划纳入40例接受过一线或以上铂类药物化疗且复发耐药的上皮性卵巢癌患者。受试者每天口服一次300mg/200mg的尼拉帕利,以21天为一周期,前14天每天接受安罗替尼10mg,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性。该研究以客观缓解率(ORR)为主要终点。
分析了8位入组的铂耐药卵巢癌患者接受尼拉帕利联合安罗替尼治疗的结果,影像学评估显示:8位患者中1位患者确认完全缓解,5位患者部分缓解,1位患者疾病稳定,另有一例患者疾病进展。8位患者中,7位肿瘤出现缩小的变化,仅有1位患者肿瘤增大发生进展。该治疗方案对于铂耐药复发的卵巢癌患者疾病控制率可以达到85%以上,该研究的安全性也得到了证实,9名患者没有一位出现3级以上不良反应。当然疗效性数据仍需经更多患者验证,期待安尼研究最终结果早日披露。