Apatinib 阿帕替尼/艾坦治疗胃癌患者临床效果好吗?
胃癌是中国和世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的GLOBOCAN 2018报告显示,我国年新发胃癌患者数在所有恶性肿瘤中排名第三位、年死亡数排名第二位,严重威胁到广大人民的生命健康。在组织学类型中,腺癌占主导地位,且约80%的胃腺癌患者确诊时已为晚期。我国胃癌防治任重而道远。
抗血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼为晚期胃癌的治疗带来了新突破。阿帕替尼是一种血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂,已在中国被批准用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。多项试验表明阿帕替尼在中晚期胃癌治疗中具有良好的疗效。
然而阿帕替尼在真实世界研究中治疗胃癌的安全性和有效性仍需探索,开展了阿帕替尼单药或联合化疗治疗晚期胃癌的真实世界研究,阶段性结果已在2019年ASCO上展示,展现了真实世界中阿帕替尼治疗胃癌的硬实力。
研究自2018年开始入组患者,到2019年已经入组700多例,完成至少1次随访的患者达300余例,中期分析结果已在2019 ASCO会议上进行了报道。其ORR达到12.55%,整体DCR达到73.6%,中位PFS和中位OS尚未达到。在研究过程中,观察到≥65岁的患者的ORR较好;和印戒细胞癌相比,非印戒细胞癌的疗效也更好。PFS分析表明,联合化疗和年龄>65可能预示更长的PFS.OS分析显示,ECOG 0-1、联合化疗、AFP阳性、男性,预示更长的OS.在真实世界研究中发生的也是阿帕替尼的常见不良反应,包括高血压、乏力、手足综合征等。
这项前瞻性真实世界研究中的大样本数据显示,阿帕替尼治疗进展期不可手术胃癌取得了非常好的临床疗效,安全性数据和III期临床实验也基本类似。目前,研究还在继续入组,最新数据表明,目前已入组1000多例患者,已经完成了500多例患者的首次随访,目前正在进行影像学数据的评估和PFS、OS等数据的整理。非常期待这项研究数据会给进展期胃癌的抗血管生成治疗,提供新的临床医学证据。