Acalabrutinib 阿卡替尼(Calquence)的适应症有哪些

      抗肿瘤药物阿卡替尼(Acalabrutinib)的适应症有哪些,Acalabrutinib(阿卡替尼药物类型:Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种靶向治疗用药。靶向治疗是经多年研究的结果,这些研究旨在了解癌细胞和正常细胞间的差异。靶向疗法在攻击癌细胞的同时,将对正常细胞的损害降到最小,同时减少副作用。每种靶向治疗的原理各有些许差异,但都会干扰癌细胞生长、分裂、修复,和/或与其他细胞交流的能力。 
 

  Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。

  
  Acalabrutinib(阿卡替尼)适用症: Acalabrutinib(阿卡替尼)目前已经过美国食品药品监督管理局 (FDA) 与澳大利亚治疗用品管理局、加拿大卫生部的联合批准,可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。美国还批准可将 Acalabrutinib(阿卡替尼,Acalabrutinib用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。研究表明,与 CLL 和 SLL 的标准治疗 方案相比,Acalabrutinib(阿卡替尼)作为单一药剂疗法(以及与 Obinutuzumab(奥滨尤妥珠单抗)组 合作为联合疗法用于未经治疗的 CLL 患者)使患者在耐受性和无进展生存期方面有显着改善,基于上述研究结果,批准此药物可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。

  
  未经 FDA 明确批准将 Acalabrutinib(阿卡替尼)用于治疗 WM,将其用于为 WM 患者开具“核准标示外使用”处方,意味着将药物用于未经批准的适应症或未经批准的年龄组、剂量或给药途径。可开具处方将药物用于超出官方批准的适应症用药,这种现象在医学界较为常见,可包括除 ibrutinib(依鲁替尼) 和 ibrutinib(依鲁替尼)/Rituximab(利妥昔单抗)组合外的大多数用于治疗 WM 的其他药物。

  
  由 19个欧洲、8个美国学术机构进行的大型单组(单一药剂)、多中心二期临床试验表明,Acalabrutinib(阿卡 替尼)对于先前未经治疗或复发/顽固性 WM 患者是一种有效的单一疗法,且安全性可控。仍需进一步研究来确定其相对于标准治疗的疗效,并探讨联合疗法是否能够改善治疗结果。

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