淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，我国淋巴瘤患者5年生存率仅为38.3%。在众多淋巴瘤分型中，滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤亚型之一，约占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的10-20%。虽然滤泡性淋巴瘤生长缓慢，对化疗敏感，但是其复发率极高，传统治疗方法难以治愈。根据《2020中国滤泡性淋巴瘤患者生存状况白皮书》统计显示，九成以上滤泡性淋巴瘤患者持续关注新药/治疗方法。2021年6月，日本厚生劳动省（MHLW）已批准他泽司他（tazemetostat）用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，但仅限于标准治疗不适用的情况。
 

　　他泽司他（tazemetostat）是一种口服、首创EZH2抑制剂，据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本，大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他（tazemetostat）作为一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，可导致控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。此次他泽司他的批准是基于一项在日本开展的多中心、开放标签、单臂临床II期试验（Study 206）的结果以及研究人员在日本境外开展的其他临床试验结果。
 

　　Study 206针对复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤（FL）患者采用他泽司他的效果进行了评估，研究结果显示，EZH2突变阳性复发或难治性FL患者的总有效率（ORR）为76.5%，且未出现任何严重不良事件。
 

　　因他泽司他在滤泡性淋巴瘤（FL）中的突出效果，早在2020年6月，美国FDA已加速批准该药物用于治疗2种不同的滤泡性淋巴瘤适应症：（1）其肿瘤经FDA批准的检测方法证实为EZH2突变阳性、先前接受过至少2种系统疗法的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤成人患者；（2）没有令人满意的替代治疗选择的R/R 滤泡性淋巴瘤成人患者。
 

　　目前，日本多采用Rituximab（利妥昔单抗）治疗滤泡性淋巴瘤，在此前的研究中，Rituximab（利妥昔单抗）治疗新诊断的滤泡性淋巴瘤患者的有效率为73%，中位无进展生存期为23.5个月，完全缓解的患者中位无进展生存期为51个月，15%在7年后仍无疾病复发的迹象；Rituximab（利妥昔单抗）治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的中位治疗反应持续时间为13个月。
 

　　此外，还有3种PI3K抑制剂可用于治疗滤泡性淋巴瘤，分别是Idelalisib（Zydelig），Copanlisib（Aliqopa）和Duvelisib（Copiktra）。第一代药物副作用较为明显，而第二代PI3K抑制剂，如Duvelisib,耐受性较好。另外，还有正在研究中的新一代PI3K抑制剂Umbralisib,到目前为止的数据表明，这种新疗法的耐受性和依从性更好。