Polatuzumab 泊洛妥珠单抗 (Polivy)说明简介
泊洛妥珠单抗与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为"BR"组合)联合治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者 (DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
用法用量:
泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时,苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/ m2/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/ m2静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
如果未预先用药,应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应,并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好,则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药,在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。
泊洛妥珠单抗是CD79b指导的抗体-药物偶联物,具有抗B细胞的活性。小分子MMAE是通过可裂解接头与抗体共价连接的抗有丝分裂剂。单克隆抗体与CD79b结合,CD79b是B细胞特异性表面蛋白,它是B细胞受体的组分。在结合CD79b后,将polatuzumabvedotin-piiq内化,并且通过溶酶体蛋白酶切割接头以使得能够细胞内递送MMAE.MMAE通过抑制细胞分裂和诱导细胞凋亡而与微管结合并杀死分裂细胞。
安全与疗效:
泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法,与常用治疗方案相比,可显著改善患者的临床结局。泊洛妥珠单抗在1b / 2期积极试验结果最终使其获得了监管绿灯。试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用泊洛妥珠单抗组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。在治疗过程结束时,泊洛妥珠单抗组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。