Plerixafor 普乐沙福(Mozobil,释倍灵)的副作用以及处理方式
依据普乐沙福药物临床试验和上市后患者使用报告情况,药物副作用统计如下:
1、常见副作用有:腹泻、恶心、疲乏、注射部位疼痛、头痛、关节痛、头晕和呕吐。
2、严重副作用有:
过敏性休克和过敏反应,白血病患者的潜在肿瘤细胞动员作用,循环白细胞增加和血小板计数降低,潜在的肿瘤细胞动员作用,脾肿大等。
另有34%的患者在使用普乐沙福进行皮下注射后,注射部位可见轻度到中度注射部位反应。这些反应包括红班、血肿、出血、硬结、炎症、刺激、疼痛、感觉异常、瘙痒、皮疹、肿胀和荨麻疹。
普乐沙福使用药物后的严重副作用处理的注意事项
1、过敏性休克和过敏反应
临床试验中,部分患者在注射普乐沙福后出现了的严重过敏反应,在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟之内,医护人员应观察患者发生过敏反应的迹象和症状。
在可以立即治疗过敏反应的医疗情况下给予患者使用普乐沙福治疗。临床研究中、约1%的患者在普乐沙福给药后30分钟内可见轻度或中度过敏反应。
2、不适用于白血病患者的肿瘤细胞动员作用
为动员造血干细胞,普乐沙福可能会引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞的动员和采集。
3、血液学影响
(1)白细胞增多
普乐沙福与粒细胞集落刺激因子合用时可增加循环白细胞计数和造血干细胞计数。
在普乐沙福治疗期间应监测白细胞计数。对于外周F中性粒细胞计数高于50X10/L的患者,应根据临床状况决定是否使用普乐沙福。
(2)血小板减少
在接受普乐沙福给药的患者中观察到血小板减少。
应对接受普乐沙福给药和进行造血干细胞采集的所有患者进行血小板计数监测。
4、潜在的肿瘤细胞动员作用
当普乐沙福与粒细胞集落刺激因子联合用于HSC动员时,肿瘤细胞可能从骨髓中释放出来,随后被收集在白细胞分离产物中,尚未充分研究可能回输肿瘤细胞的影响。
5、脾肿大和脾破裂
在对动物进行的试验中发现,每天一次高于推荐剂量的四倍普乐沙福后,观察到与髓外造血相关的和相对脾脏重量增加。尚未在临床研究中具体评估普乐沙福对患者脾脏大小的影响。