口服RET抑制剂Selpercatinib 塞尔帕替尼(Retevmo)中文说明

       2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂塞尔帕替尼Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
 

  什么是塞尔帕替尼?
 

  塞尔帕替尼是一种处方药,用于治疗由以下方面的异常RET基因引起的某些癌症:
 

  1.成人非小细胞肺癌(NSCLC)已经扩散。
 

  2.年龄在12岁及以上的成人甲状腺髓样癌(MTC)或已扩散的MTC的成年人和儿童,需要通过口服或注射药物(全身疗法)。
 

  3.年龄在12岁及以上的晚期甲状腺癌或已扩散的甲状腺癌的成人和儿童,需要通过口服或注射(全身疗法)进行药物治疗,并且接受了放射性碘治疗,但这种碘没有作用或不再起作用。
 

  服用塞尔帕替尼之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括是否:

  1.有肝脏问题
 

  2.有高血压
 

  3.患有心脏疾病,包括称为QT延长的疾病
 

  4.有出血问题
 

  5.计划进行手术。您应该在计划的手术前至少7天停止服用塞尔帕替尼。
 

  6.正在怀孕或打算怀孕。塞尔帕替尼可能会伤害未出生的婴儿。塞尔帕替尼治疗期间不应怀孕。
 

  1)如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者将在您开始使用塞尔帕替尼治疗之前进行一次怀孕测试。
 

  2)能够怀孕的女性应在治疗期间以及最终剂量的塞尔帕替尼后至少1周内使用有效的节育(避孕)方法。与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的节育方法。
 

  3)如果您怀孕或认为您在使用塞尔帕替尼治疗期间可能怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。
 

  4)男性和女性伴侣能够怀孕的男性,应在塞尔帕替尼治疗期间以及在塞尔帕替尼最终剂量后至少1周内使用有效的节育措施。
 

  7.正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道塞尔帕替尼是否会进入母乳。塞尔帕替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内请勿母乳喂养。
 

  告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。某些其他药物可能会影响塞尔帕替尼的工作方式。

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