帕博西尼是一种被批准用于晚期乳腺癌的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 抑制剂。在辅助治疗中，将帕博西尼 添加到激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗的潜在价值尚未得到证实。
 

　　在前瞻性、随机、III 期 PALLAS 试验中，激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性的早期乳腺癌患者被随机分配接受 2 年的帕博西尼(口服 125 mg，每天一次，第 1-21 天)。一个 28 天的周期)与辅助内分泌治疗或单独的辅助内分泌治疗(至少 5 年)。该研究的主要终点是侵袭性无病生存期(iDFS);次要终点是无浸润性乳腺癌生存期、无远处复发生存期、局部无癌生存期和总生存期。

 

　　在 3 年内在全球 21 个国家的 406 个中心登记的 5,796 名患者中，有 5,761 名患者被纳入意向治疗人群。在最终方案定义的分析中，中位随访 31 个月时，接受帕博西尼 加内分泌治疗的 2,884 名患者中的 253 名 (8.8%) 和接受内分泌治疗的 2,877 名患者中的 263 名 (9.1%) 发生了 iDFS 事件单独使用，两个治疗组之间的结果相似(4 年 iDFS：84.2%对84.5%;风险比，0.96;CI，0.81 至 1.14;P= .65)。次要事件发生时间终点未观察到显着差异，亚组分析未显示亚组有任何差异。在这项试验中，没有新的帕博西尼安全信号。
 

　　在 PALLAS 试验的最终分析中，在早期激素受体阳性乳腺癌患者中，在标准内分泌治疗中添加辅助帕博西尼 并没有改善单独内分泌治疗的结果。