Alpelisib 阿培利司/阿博利布(Piqray)在乳腺癌中的运用
SOLAR-1研究显示口服特异性α-PI3K抑制剂阿博利布+氟维司群显着改善PFS(HR=0.65;95%CI 0.50~0.85;P<0.001),包括内分泌治疗敏感(ETS)及耐药(ETR)患者。
SOLAR-1是一项Ⅲ期随机双盲研究,研究对象为HR+/HER2-的使用芳香化酶抑制剂后仍进展的男性和绝经后女性乳腺癌患者,阿博利布 300mg qd或PBO q28d+氟维司群500 mg q28d+C1d15。
PIK3CA突变组341例患者中,ETS占39例(11%);302例(89%)为ETR.ETS患者的阿博利布+FUL组和PBO+FUL组的mPFS分别为22.1个月和19.1个月(HR=0.87;95%CI 0.35~2.17);ETR患者为9.4个月vs 4.2个月(HR=0.64;95%CI 0.48~0.84)。对于ETR患者,一线治疗患者(n=138)的mPFS为9.0个月vs 4.7个月(HR=0.69;95%CI 0.46~1.05),二线治疗患者(n=161)的mPFS分别为10.9个月和3.7个月(HR=0.61;95%CI 0.42~0.89)。
在SOLAR-1患者中,阿博利布+氟维司群在原发性及继发性内分泌治疗耐药患者中均能改善mPFS.在SOLAR-1中,内分泌治疗敏感的患者入组较少,更多的是内分泌治疗耐药的患者。
SOLAR-1是一项Ⅲ期随机双盲研究,研究对象为HR+/HER2-的使用芳香化酶抑制剂后仍进展的男性和绝经后女性乳腺癌患者,阿博利布 300mg qd或PBO q28d+氟维司群500 mg q28d+C1d15。
PIK3CA突变组341例患者中,ETS占39例(11%);302例(89%)为ETR.ETS患者的阿博利布+FUL组和PBO+FUL组的mPFS分别为22.1个月和19.1个月(HR=0.87;95%CI 0.35~2.17);ETR患者为9.4个月vs 4.2个月(HR=0.64;95%CI 0.48~0.84)。对于ETR患者,一线治疗患者(n=138)的mPFS为9.0个月vs 4.7个月(HR=0.69;95%CI 0.46~1.05),二线治疗患者(n=161)的mPFS分别为10.9个月和3.7个月(HR=0.61;95%CI 0.42~0.89)。
在SOLAR-1患者中,阿博利布+氟维司群在原发性及继发性内分泌治疗耐药患者中均能改善mPFS.在SOLAR-1中,内分泌治疗敏感的患者入组较少,更多的是内分泌治疗耐药的患者。