舒尼替尼对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的S-TRACⅢ期临床试验，经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已达到改善无病生存期（DFS）的主要研究终点。S-TRAC试验是首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念，则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。

　　“自10年前首次获批以来，舒尼替尼一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法，在全世界已治疗了超过25万名确诊患者，”辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官Mace Rothenberg博士说。“我们相信S-TRAC临床试验的结果支持可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享S-TRAC的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论，以便确定今后适合的注册路径。”在S-TRAC试验中，观察到的的不良事件与其已知的安全谱相一致。

　　舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在119个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。

　　肾细胞癌是肾癌最常见的类型，约占全部肾癌的90%。早期肾癌预后较好，而晚期肾癌则预后较差。诊断时，30%的肾癌患者表现出晚期肾癌的体征；15%-25%的患者为转移性肾细胞癌，此时癌症已扩散至身体的其它部位。全世界每年的新诊断肾癌病例约为33.8万例，约占全部癌症的2%。晚期肾细胞癌患者的5年生存率约为16%。