不限癌种!拜耳NTRK抑制剂Larotrectinib 拉罗替尼国内获批上市!
2022年4月13日,国家药监局(NMPA)官网公示,拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
TRK,即原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase),是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下,NTRK基因会与其它基因融合,导致TRK信号通路不受控制,因而促进肿瘤的生长。NTRK基因融合在多种成人和儿童实体肿瘤中具有结构性活性,并作为致癌驱动因子。在非小细胞肺癌的发生率估计为0.1%~1.0%。
此前,2018年11月26日,美FDA已批准了拉罗替尼用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。2019年6月,拉罗替尼在中国香港上市。
拉罗替尼是一种高效、高度选择性和具有中枢神经系统(CNS)活性的NTRK抑制剂。
通用名:Larotrectinib(拉罗替尼)
靶点:NTRK
厂家:Bayer 联合Loxo Oncology
美国首次获批:2018年11月
中国首次获批:2022年4月
规格:25mg/100mg(胶囊)、20mg/ml(口服液)
获批适应症:NTRK基因融合的实体瘤
推荐剂量:
对于体表面积大于1㎡的成人或儿童患者,推荐剂量为100mg每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可;
对于体表面积小于1㎡的儿童患者,推荐剂量为100mg/㎡(按体表面积计算)每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可。