Lorlatinib 劳拉替尼（Lorbrena）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性如何？
在一项全球1/2期研究中，劳拉替尼在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出活性。我们报告了一项正在进行的中国ALK阳性晚期/转移性非小细胞肺癌患者的2期研究。
开放标签的双队列研究(NCT03909971)；患者在ALK酪氨酸酶抑制剂治疗后有进展性疾病(队列1：既往使用过克唑替尼；队列2：除克唑替尼外使用过其他ALK TKI[±克唑替尼])，≥1未照射的颅外靶点，ECOG评分0-2。患者口服劳拉替尼100 mg，每天一次，连续21天为一个周期。根据RECIST版本1.1，队列1的客观反应由独立中心放射学(ICR)完成。分析基于接受≥1剂的患者。
在数据截止日期(2020年8月10日)，109名患者入选(队列1：67例；队列2：n=42例)。队列1的47名患者(70.1%；95%可信区间：57.7%-80.7；p<0.0001；主要终点)和队列2的20名患者(47.6%；95%可信区间：32.0%-63.6%；次要终点)通过ICR实现了客观反应。队列1未达到中位无进展生存期，队列2为5.6个月。在基线脑部病变患者中，队列1中29/36例(80.6%；95%CI：64.0-91.8)和队列2中10/21例(47.6%；95%CI：25.7-70.2)通过ICR获得了客观的颅内反应。高胆固醇血症(92.7%)和高甘油三酯血症(90.8%)是常见的治疗相关不良事件(TRAE)。9例(8.3%)患者有严重的TRAE，1例因TRAE而永久停止治疗。