2022年6月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准靶向Trop-2的戈沙妥珠单抗（商品名拓达维^®）上市，用于治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者，为国内的三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。此次获批也使戈沙妥珠单抗成为国内首个上市的Trop-2靶向疗法。

戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌最新数据公布
近期，在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，第一次公布了首次采用ADC药物新辅助治疗三阴性乳腺癌的II期NeoSTAR研究的最新数据，该研究评估了在2020年7月14日至2021年8月31日，入组的50例既往未接受过治疗的局部三阴性乳腺癌患者，接受戈沙妥组单抗新辅助治疗的疗效。

戈沙妥珠单抗临床疗效
最新数据显示，入组的50例,单独接受戈沙妥组单抗治疗的患者PCR率为30%，放射学缓解率高达62%，其中有26例患者在治疗后直接进行了手术，其他11例患者分别患有RCB-1(n=3)、RCB-2(n=5)和RCB-3(n=3)疾病。

在24例接受额外NA治疗的患者中，有6例患者达到PCR，其中3例接受基于蒽环类药物的治疗方案，2例接受卡铂或紫杉烷治疗，1例予以多西他赛或环磷酰胺治疗。此外在8例携带生殖系BRCA突变的患者中，7例患者在戈沙妥组单抗治疗后直接进行手术，6例达到PCR。

戈沙妥珠单抗在其他领域再添风采
2021年4月13日，FDA(美国食品药品监督管理局)批准了Trodelvy(sacituzumab,govitecan, Immunomedics Inc.)用于先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体的局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)患者-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。

这是基于TROPHY一项实验，主要疗效终点是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，由独立审查使用RECIST1.1标准进行评估。确认的ORR为27.7%(95% CI:19.6, 36.9)，完全缓解率为5.4%，部分缓解率为22.3%。中位 DOR为7.2个月。

可见戈沙妥珠单抗还会有更多未知的期待，希望能够在其他癌症领域大放异彩，造福更多患者。