Dabrafenib 达拉非尼(Tafinlar,泰菲乐)的功效及副作用说明
达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗,它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分,它传递信号,告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白,可能减缓癌症的生长。
2018年5月4日,美国食品和药物管理局已批准两种联合使用的抗癌药物治疗遗传性甲状腺癌(ATC)。Tafinlar(达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)联合治疗用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。4月30日,被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤,之前也被获批治疗此类基因突变的非小细胞肺癌。
批准是基于一项九队列、非随机试验BRF117019(NCT02034110):招募患有BRAFV600E突变的罕见癌症患者,23例可评价疗效的ATC患者的总有效率为61%。完全和部分反应率分别为4%和57%。64%的患者反应持续时间至少为6个月。推荐剂量为每日口服两次150 mg达拉非尼,每日口服一次2 mg曲美替尼。
常见副作用包括:发烧,皮疹,寒战,头痛,关节痛,咳嗽,疲劳,恶心和腹泻。FDA称,更严重的不良反应可能包括:发展新癌症,出血问题,心脏问题,眼部问题,皮肤反应,高血糖,贫血和血块。