转移性三阴性乳腺癌患者预后较差。赛妥珠单抗是一种抗体药物偶联物，由靶向人类滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体组成，Trop2在大多数乳腺癌中表达，通过可水解Linker偶联SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）。

　　在这项随机的3期试验中，在复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中评估了赛妥珠单抗与单药化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）的疗效。主要终点是无脑转移患者的无进展生存期。

　　共有468名无脑转移TNBC患者参与，235名患者接受赛妥珠单抗治疗，233名患者接受化疗。中位年龄为54岁；所有患者都曾使用过紫杉类药物。赛妥珠单抗的中位无进展生存期（medianprogression-freesurvival）为5.6个月，化疗组为1.7个月（5.6VS1.7）。赛妥珠单抗的中位总生存期（medianoverallsurvival）为12.1个月，化疗为6.7个月（12.1VS6.7）。使用赛妥珠单抗的患者客观反应率（Objectiveresponse）的百分比为35%，使用化疗的患者百分比为5%（35%VS5%）。3级及以上相关不良事件的发生率从高到低依次是：中性粒细胞减少症（赛妥珠单抗组为51%，化疗组为33%）、白细胞减少症（10%和5%）、腹泻（10%和<1%）、贫血（8%和5%）和发热性中性粒细胞减少症（6%和2%）。每组有3人因不良事件死亡；没有死亡与赛妥珠单抗治疗有关。

　　在转移性三阴性乳腺癌患者中，赛妥珠单抗的无进展生存期和总生存期显著长于单药化疗。使用赛妥珠单抗时，骨髓抑制和腹泻更为常见。