2019年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准罗氏的泊洛妥珠单抗(polatuzumab)，与利妥昔单抗和苯达莫司汀(“BR”联合疗法)联合应用，用于此前至少经过2次治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成年患者。

　　什么是弥漫性大B细胞淋巴瘤?

　　DLBCL是一种侵袭性的恶性淋巴瘤。DLBCL经常发生于中老年人，主要发生在60岁以上的人群中。这种类型的癌症在淋巴结中快速生长，并可能影响骨髓、脾脏、肝脏或其它器官。DLBCL的体征和症状可能包括淋巴结肿大、发热、反复盗汗和体重减轻等。这种疾病虽然可以治愈，但仍约有30%至40%的患者会复发。通常每复发一次，病情就会变得更加难以治疗。

　　泊洛妥珠单抗是一种新型抗体药物偶联药物(Antibody Drug Conjugate, ADC)。ADC是一类新兴的癌症靶向免疫疗法。与传统化学疗法不同，这种疗法旨在针对特定细胞。泊洛妥珠单抗是一种专门靶向CD79b的首创(first-in-class)ADC。泊洛妥珠单抗靶向结合CD79b并破坏这些B细胞，在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。

　　泊洛妥珠单抗的有效性如何?

　　泊洛妥珠单抗是获批治疗R/R DLBCL的首个化学免疫疗法，与常用治疗方案相比，可显著改善患者的临床结局。泊洛妥珠单抗的疗效是基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究对纳入的80名患有复发或难治性DLBCL患者进行评估，这些患者随机分为两组，单独使用BR或接受BR加泊洛妥珠单抗治疗。疗效基于完全反应率和反应持续时间(DOR)。在治疗结束时，使用泊洛妥珠单抗加BR治疗的完全缓解率为40%，而单独使用BR治疗组的完全缓解率为18%。在对泊洛妥珠单抗加BR表现部分或完全反应的25名患者中，16名(64%)的DOR至少为6个月，12名(48%)的DOR至少为12个月。泊洛妥珠单抗的获批，为那些复发的或接受多轮治疗却不起效的患者带来了新的治疗方案。并且也弥补了侵袭性疾病新型治疗方法的空白。