Encorafenib 康奈非尼/恩考芬尼(Braftovi)的警告和注意事项
康奈非尼的警告和注意事项
康奈非尼是BRAF 抑制剂,在接受 BRAF 抑制剂治疗的患者中观察到新的原发性恶性肿瘤,包括皮肤和非皮肤恶性肿瘤,并且可能发生在康奈非尼患者中。在开始治疗前进行皮肤病学评估,在治疗期间每 2 个月进行一次,在停止治疗后最多6个月进行一次。通过切除和皮肤病理学评估来管理可疑皮肤病变。对于新发原发性皮肤恶性肿瘤,不建议进行剂量调整。
监测接受康奈非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征和症状。对于RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤,停用康奈非尼。在开始康奈非尼之前确认BRAF V600E或V600K突变的证据。
康奈非尼最常见的出血事件是胃肠道出血,包括直肠出血,痔疮出血,便血。试验中在1.6%的患者中,新发或进行性脑转移时发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。
定期进行眼科评估,每次就诊时评估视觉症状,以发现新的或恶化的视力障碍,并随访新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度保留、减少剂量或永久停药。
监测已经有或有发生QTc间期延长的重大风险的患者,包括已知患有长QT综合征、临床上显着的缓慢性心律失常、严重或不受控制的心力衰竭以及服用与QT间期延长相关的其他药物的患者告知女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法,因为康奈非尼会使激素避孕药在治疗期间和最后一剂康奈非尼后2周内无效。在康奈非尼给药前和给药期间纠正低钾血症和低镁血症。保留、减少剂量或永久停药。
以上是康奈非尼警告和注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。