康奈非尼治疗结肠癌的不良反应

在一项随机、开放标签、活性对照试验（BEACON CRC）中，对216名BRAF V600E突变阳性转移性CRC（结直肠癌）患者进行了康奈非尼 300mg每日一次联合西妥昔单抗（初始剂量400mg/m2，随后每周250mg/m2）的安全性评估。BEACON CRC试验排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc延长（>480毫秒）、高血压未控制以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者的中位暴露时间为4.4个月，接受伊立替康或输注5-氟尿嘧啶（5-FU）/叶酸（FA）/伊立替康联用西妥昔单抗治疗的患者为1.6个月。

接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者最常见的（≥25%）不良反应是疲劳，恶心，腹泻，痤疮样皮炎，腹痛，食欲下降，关节痛和皮疹。

导致康奈非尼剂量中断的不良反应发生在33%接受康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗的患者中；最常见的是呕吐（4%），疲劳（4%），恶心（4%），发热（3%）和腹泻（3%）。

导致康奈非尼剂量减少的不良反应发生在9%接受康奈非尼与西妥昔单抗联合治疗的患者中;最常见的是疲劳（2%），关节痛（2%）和周围神经病变（2%）。

接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者（10%）出现不良反应，导致康奈非尼永久停药。导致康奈非尼永久停药的不良反应均未发生在一名以上患者（>0.5%）。

在BEACON CRC中接受康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者≥10%的不良反应是：疲劳51%、发热17%、恶心34%、腹泻33%、腹痛30%、呕吐21%、便秘15%、食欲下降27%、关节痛27%、肌病15%、四肢疼痛10%、痤疮样皮炎32%、皮疹26%、瘙痒14%、黑色素细胞痣14%、干性皮肤13%、头痛20%、周围神经病变12%、出血19%、失眠13%。

在接受康奈非尼联合西妥昔单抗的患者中，<10%发生的其他临床重要不良反应是：胃肠道疾病：胰腺炎。

患者体质和病情不同，用药后出现的不良反应也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，若有不耐受，及时联系医生对症治疗。