淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是淋巴瘤家族中70多个亚型的总称。在中国，淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一，死亡率最高。数据显示，中国每年约有93000人被诊断为淋巴瘤，超过50000人死于淋巴瘤。目前，我国治疗复发或难治性淋巴瘤的方法非常有限。
 

　　本妥昔单抗是一种抗体偶联药物（ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatin E，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤（HL）及系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）的明确标志物，而Auristatin E可通过抑制微管蛋白的聚合作用阻碍细胞分裂。本妥昔单抗在血液中可稳定存在，在被CD30阳性肿瘤细胞内化后，可释放出MMAE。
 

　　本妥昔单抗在中国的批准，基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中，58例复发或难治性sALCL患者中，97%的患者肿瘤缩小，5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中，102例复发或难治性cHL患者中，94%的患者出现肿瘤减少，中位总生存期（OS）从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者（n=60）的IV期单臂研究，这些患者至少接受过一次化疗，并且在开始接受本妥昔单抗治疗时不适合干细胞移植（SCT）或多药化疗；在本研究中，患者的客观缓解率为50%（95%CI，37:63%）。