Alectinib 阿来替尼/艾乐替尼 (Alecensa,安圣莎)吃多久能见效?有什么注意事项?
2015年,美国FDA加速审批,批准阿来替尼用于治疗非小细胞肺癌患者,阿来替尼之所以被加速审批,主要还是因为阿来替尼不管是安全性还是疗效都是要高于化疗的,如今国内也开始在临床使用阿来替尼,很多患者对阿来替尼的效果还是非常重视的。
阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物,具有更优的化学结构。从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来,至今已经发展到三代,新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。独立盲法评审数据显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期(PFS)达到25.7个月,ALEX研究公布的研究者评估的数据,阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。
阿来替尼多久能见效?
得益于阿来替尼出色的治疗效果,服用阿来替尼的大部分患者在见效时间方面也有着非常不错的表现,主要是患者按照医师要求的剂量进行服用的话,大部分的患者在服用阿来替尼的一周左右即可见效,患者在服用阿来替尼期间可以定期去医院检查,时刻掌握自己的病情进展。
阿来替尼的注意事项
肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服ALECENSA。
心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。
严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。
胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。