Cabozantinib 卡博替尼治疗晚期肝细胞癌临床试验数据

      卡博替尼(cabozantinib)被称为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。卡博替尼作为晚期肾细胞癌二线治疗方案,显著延长PFS,有效率是伊维莫司的5.6倍,是迄今为止在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌治疗中,第一个而且是唯一一个PFS, OS 和ORR在统计学上都有显著改善的TKI。

  卡博替尼治疗晚期肝细胞癌临床试验显示:CABOMETYX的疗效在CELESTIAL (NCT01908426)进行了评估,这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,试验对象是曾接受索拉非尼治疗并伴有Child Pugh a级肝损害的肝癌患者。所有患者均既往接受索拉非尼治疗,27%患者既往接受两种系统治疗方案。

  具体结果如下:

  主要终点:总生存期(OS),中位总生存期显著延长(10.2个月PK 8个月)。

  次要终点: PFS,中位无进展生存期(PFS)是对照组的2.7倍。

  次要终点:客观缓解率(ORR),有效率是安慰剂组的10倍。

  使用卡博替尼不得不注意的问题

  • 血栓形成事件:发生心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止用药;

  • 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予;

  • 高血压:有规律地监视血压。出现高血压危象停止用药;

  • 颌骨骨坏死:停药;

  • 手足红肿症(PPES):暂停用药,减量;

  • 蛋白尿:检测尿蛋白,如发生肾病综合征停药;

  • 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):停药;

  • 胚胎胎儿毒性;

  • 整药吞服;

  • 避免使用葡萄柚及含葡萄柚产品;

  • 胶囊和片剂不可替代。

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