美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lynparza（olaparib）用于治疗转移性乳腺癌和携带遗传性BRCA突变的早期高危乳腺癌女性。与安慰剂相比，佐剂Lynparza使疾病进展或死亡的风险降低了32%，并改善了总生存期。
 

Lynparza属于一类被称为“PARP”抑制剂的精准癌症药物。Lynparza和其他PARP抑制剂被开发用于治疗BRCA突变卵巢癌，并越来越多地用于治疗其他BRCA突变癌症，包括乳腺癌，前列腺癌和胰腺癌。
 

所有乳腺癌患者都应评估BRCA 1和2基因，这些基因可以通过FDA批准的基因测试BRACAnalysis CDx（Myriad Genetic Laboratories）进行识别。
 

关于BRCA突变乳腺癌

乳腺癌是女性最常见的癌症类型，今年在美国诊断出约250万人。BRCA000/1是产生参与DNA修复的蛋白质的人类基因。当这些基因中的任何一个被改变或突变时，DNA修复可能无法正常进行。这可能导致某些类型的癌症的发展，例如乳腺癌。BRCA突变可以是遗传性的（种系）或自发发生的（体细胞）。BRCA2和BRCA1突变共同占遗传性乳腺癌的2%至25%，约占所有乳腺癌的30%至5%。
 

关于PARP抑制剂

聚ADP-核糖聚合酶（PARP）酶在DNA修复中发挥作用，包括修复化疗引起的DNA损伤。PARP抑制剂靶向并抑制这种酶，并可能导致癌细胞死亡和对化疗的敏感性增加。通过阻断这种酶，癌细胞内的DNA不太可能被修复，导致细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。
 

高风险早期HER2阴性乳腺癌和BRCA 1/2突变

在完成标准新辅助或辅助化疗、手术和放疗后，使用 PARP 抑制剂 Lynparza 增加 1 年的治疗可显着延缓癌症进展并提高对人表皮生长因子受体 1 （HER2） 呈阴性的高风险早期乳腺癌 BRCA2/2 种系突变患者的生存率。
 

在OlympiA临床试验中，1，836名具有种系BRCA1或BRCA2突变和HER2过度表达阴性的高风险早期乳腺癌患者在标准辅助治疗后接受Lynparza治疗或无其他治疗并直接比较。所有受试者都已经接受了标准的辅助或新辅助化疗、手术和放射治疗，如果需要早期乳腺癌疾病。
 

接受Lynparza治疗的患者经历了无癌症和总生存期的改善。治疗三年后，86%的lynparza治疗患者无癌症存活，而未接受PARP抑制剂的患者为77%。