Erdafitinib 厄达替尼(Balversa)的用法用量是怎样的?
厄达替尼的用法用量是怎样的?
常规治疗前筛查
1、在开始厄达非替尼治疗之前,确认是否存在敏感的成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 基因组畸变(例如基因突变、基因融合)。
2、由于接受厄达非替尼治疗的患者经常出现磷酸盐浓度升高,因此在治疗期间磷酸盐摄入量不应超过每日600-800mg。
3、评估伴随治疗,包括处方药、OTC 药物以及膳食或草药补充剂,以发现可能改变血浆磷酸盐浓度的药物。
4、在开始治疗之前,验证有生殖能力的女性的妊娠状态。
患者监护
1、在开始厄达非替尼治疗后 14-21 天监测血清磷酸盐浓度,此后每月监测一次,或根据临床指征更频繁地监测。
2、在厄达非替尼治疗的前 4 个月内每月进行眼科检查,包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描;此后每 3 个月一次;以及临床指征(例如,如果出现新的或恶化的视力障碍)。
用药前和预防
为了尽量减少干眼症的风险,制造商建议在开始使用厄达非替尼时使用眼用镇静剂(例如人工泪液替代品、保湿或润滑性眼用凝胶或软膏)进行预防。在清醒时间经常使用眼用镇静剂(即至少每 2 小时一次)。
厄达替尼用法?
1、每日一次口服,不分进餐。吞下整个片剂。
2、如果错过了一剂厄达非替尼,请在同一天尽快服用错过的剂量,并在第二天恢复常规给药计划。
3、如果在给予厄达非替尼后的任何时间发生呕吐,不要给予替代剂量;在定期安排的时间服用下一剂。
厄达替尼剂量?
成年人尿路上皮癌
最初,8毫克,每日一次;如果这种初始剂量耐受(即血清磷酸盐浓度 <5.5 mg/dL,无眼部疾病或 2 级或更高的不良反应)14-21 天,增加剂量至最大剂量 9 mg,每日一次。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
毒性剂量调整
不良反应可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药。如果需要剂量调整,如表1所述减少剂量。
高磷血症
对于血清磷酸盐浓度 ≥7 mg/dL,暂时中断治疗。高磷血症消退或改善(即恢复到基线或改善至低于5.5mg / dL)后,如表2中所述以减少剂量恢复治疗。
对于基线肾功能显著改变或继发于高磷血症的 3 级高钙血症,应暂时中断治疗。高磷血症消退或改善(即恢复到基线或改善至低于 5.5 mg/dL)后,恢复治疗的剂量减少 2 个剂量水平(例如,每日 9 mg 至 6 mg;每日 8 mg 至 5 mg)。(请参阅表 1。
眼部效应
对于中央浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离,可能需要暂时中断、减少剂量和/或永久停药(见表 3)。
其他不良反应
对于其他3级不良反应,暂时中断治疗;恢复到 1 级或更低或基线后,以减少 1 剂水平的剂量恢复治疗。对于4级不良反应,永久停药。
处方限制
成年人尿路上皮癌:每日一次,每次最大剂量为9毫克。
特殊人群用药
肝损伤:轻度至中度肝损伤(儿童皮尤A级或B级):无需调整剂量。严重肝损伤(Child-Pugh C级):可用数据有限。
肾功能损害:轻至中度肾功能损害(eGFR 30–89 mL/分/1.73 米2):无需调整剂量。严重肾功能损害:无数据。
老年患者:目前没有特殊的剂量建议。