塞普替尼,塞尔帕替尼 睿妥 Retevmo (LOXO-292)

概述

2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Retevmo(selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊),该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者,以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

2021年11月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,礼来(Eli Lilly and Company)在中国提交了塞尔帕替尼(LOXO-292, Retevmo)胶囊的上市申请,并获得受理。

2022年9月30日,抗肿瘤药物塞普替尼(Selpercatinib)获国家药监局批准上市。

 

 

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